Новые лекарства в аптеках будут появляться быстрее

Минздрав предлагает отменить сертификацию каждой партии продукции

В конце этого года должен измениться порядок появления на прилавках аптек новых лекарств. Минздрав подготовил законопроект, упрощающий выпуск в гражданский оборот лекарственных препаратов, сообщает « РГ ».

Сейчас документ проходит общественное обсуждение, принять его планируется до конца года.

Прежде чем новый препарат дойдёт до потребителя, он должен пройти массу всевозможных процедур и проверок. Начинается всё с лабораторных и клинических исследований.

- Если речь идёт о выпуске на рынок аналогов уже существующих лекарственных средств, то лабораторные (на животных) и клинические (на пациентах) исследования занимают в среднем год-полтора. Если же разработка принципиально новая, то тогда исследования длятся годами: в среднем пять-шесть лет,- рассказал глава маркетинговой компании DSM Group Сергей Шуляк.

При этом если речь идёт об иностранных разработках, то в России необходимо проводить повторные исследования. Результаты зарубежных минздрав не признает. Когда все исследования завершены, то компания-разработчик лекарства должна предоставить документы на получение декларации о соответствии препарата стандартам качества.

После предоставления документов на получение декларации о соответствии препарата стандартам качества на каждую партию получают сертификат соответствия. Его выдают аккредитованные лаборатории.

Минздрав предлагает отменить сертификацию каждой партии продукции, считая это избыточным административным барьером, на прохождение которого уходит и время, и деньги разработчиков, что в результате сказывается на конечной стоимости лекарств.

- Ответственность за качество вводимых в гражданский оборот лекарственных препаратов несут производители лекарственных средств и организации, осуществляющие ввоз фармпрепаратов в страну, - добавляют в Росздравнадзоре.

В ведомстве уточняют, что вместо сертификации партий появится контроль качества трёх впервые ввозимых и трёх впервые производимых серий лекарственных препаратов в государственных лабораториях. Как гарантия соответствия условий производства нового препарата в промышленном масштабе на конкретной производственной площадке (с подтверждением в системе маркировки лекарственных средств, которая полностью должна заработать с 1 января 2019 года).

С 1 июня начался эксперимент по маркировке лекарственных средств. Участие в нём на первом этапе добровольное, сейчас в него уже включились 13 крупнейших производителей и дистрибьютеров лекарств, а также аптеки и медицинские организации.

Обязательным условием маркировки лекарственных средств является передача данных в Федеральную налоговую службу. В специальной системе должна учитываться каждая промаркированная упаковка. Это позволяет контролирующим органам проследить весь путь лекарственного препарата - от момента изготовления до момента поступления в продажу или учреждения здравоохранения и вывода из оборота.

Последние новости Бурятии по теме:
Новые лекарства в аптеках будут появляться быстрее

- Пенза
Это можно сделать в приложении «Яндекс. Здоровье», сообщила пресс-служба поисковой сети.
09:32 08.08.2017 Пенза-Взгляд
- Хабаровск
Президент РФ поручил Кабмину РФ внести соответствующие поправки в КоАП РФ Президент РФ  Владимир Путин  поручил Правительству РФ к 15 декабря 2017 года внести в Государственную Думу поправки в Кодекс об административн
12:30 08.08.2017 Единая Россия
- Псков
В приложении «Яндекс.Здоровье» появился сервис бронирования лекарств и доставки его в ближайшую к пользователю аптеку, сообщает ТАСС.
05:48 08.08.2017 Pskov.Region-News.Info
- Чита
Президент РФ поручил Кабмину РФ внести соответствующие поправки в КоАП РФ Президент РФ Владимир Путин поручил Правительству РФ к 15 декабря 2017 года внести в Государственную Думу поправки в Кодекс об административных
10:48 08.08.2017 Единая Россия
- Санкт-Петербург
Он может принимать заказ товаров на сумму выше 500 рублей. Мобильное приложение "Яндекс.Здоровье" вместе с фармацевтической компанией запустило сервис онлайн-бронирования лекарств.
23:11 07.08.2017 Санкт-Петербург.ру
- Тула
С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%, свидетельствуют данные агентства DSM Group, с которыми ознакомились «Известия».
22:54 07.08.2017 ИА Тульские новости
- Псков
В сервисе консультаций с врачами «Яндекс.Здоровье» появился раздел «Лекарства», с помощью которого можно изучить описания препаратов и заказать их с доставкой в аптеку.
21:21 07.08.2017 BusinessPskov.Ru
- Мурманск
Президент РФ поручил Кабмину РФ внести соответствующие поправки в КоАП РФ Президент РФ  Владимир Путин  поручил Правительству РФ к 15 декабря 2017 года внести в Государственную Думу поправки в Кодекс об административн
19:32 07.08.2017 Единая Россия
- Брянск
Прокуратура Советского района Брянска потребовала выдать необходимое лекарство инвалиду 2 группы.
18:03 07.08.2017 24Tv.Pro
- Воронеж
Источник: tv-gubernia.ru В России с начала 2017 года снизилась стоимость жизненно необходимых лекарственных препаратов, об этом сообщают «Известия» со ссылкой на данные исследования аналитического агентства DSM Group.
17:03 07.08.2017 Slovosti.Ru
- Брянск
Справедливость восстановили после вмешательства прокуратуры В прокуратуру Советского района г. Брянска за помощью обратилась инвалид 2 группы и пожаловалась,
16:42 07.08.2017 БрянскToday.Ru
- Липецк
Президент РФ поручил Кабмину РФ внести соответствующие поправки в КоАП РФ Президент РФ  Владимир Путин  поручил Правительству РФ к 15 декабря 2017 года внести в Государственную Думу поправки в Кодекс об административн
16:32 07.08.2017 Единая Россия
- Казань
  Президент России Владимир Путин поручил правительству до 15 декабря внести в кодекс об административных нарушениях ответственность за полноту и достоверность сведений в контрактах при госзакупках лекарств,
16:01 07.08.2017 Республика Татарстан
- Мурманск
РОССИЯ/ 7 августа/ БИ-ПОРТ – В приложении Яндекс.Здоровье появился раздел «Лекарства»: в нём можно найти подробные описания препаратов, узнать их стоимость и наличие и сразу же заказать в подходящую аптеку.
15:58 07.08.2017 ИА B-Port.Com
- Тамбов
С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%, свидетельствуют данные агентства DSM Group, с которыми ознакомились «Известия».
14:05 07.08.2017 OnlineTambov.Ru
- Петрозаводск
С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%, свидетельствуют данные агентства DSM Group, с которыми ознакомились «Известия».
15:01 07.08.2017 ИА Карелинформ
- Кемерово
В разделе «Лекарства» разместят описание препаратов и их стоимость. Представители компании «Яндекс» рассказали о том, что в приложении «Яндекс.Здоровье» появился новый раздел — «Лекарства».
17:46 07.08.2017 Sibdepo.Ru
- Брянск
Прокуратура через суд потребовала от департамента здравоохранения обеспечить заявительницу необходимыми лекарственными средствами.
13:39 07.08.2017 Брянская улица
- Челябинск
В приложении Яндекс.Здоровье появился раздел «Лекарства»: в нём можно найти подробные описания препаратов, узнать их стоимость и наличие и сразу же заказать в подходящую аптеку.
15:29 07.08.2017 Lentachel.Ru
- Кирово-Чепецк
Стоимость жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) с начала года снизилась на 3,2%.
13:25 07.08.2017 Город Ч.
- Мурманск
РОССИЯ/ 7 августа/ БИ-ПОРТ – С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%,
14:15 07.08.2017 ИА B-Port.Com
- Барнаул
В конце этого года должен измениться порядок появления на прилавках аптек новых лекарств.
15:54 07.08.2017 Barnaul-Altai.Ru
Новые лекарства в аптеках будут появляться быстрее - Улан-Удэ
Минздрав предлагает отменить сертификацию каждой партии продукции В конце этого года должен измениться порядок появления на прилавках аптек новых лекарств.
18:52 07.08.2017 ИА Байкал-Daily
- Улан-Удэ
Сейчас в список входит 600 лекарственных средств На 0,4 процента снизились в июне розничные и на 0,5 процента оптовые цены на жизненно важные лекарства в России, сообщает  «РГ» .
18:51 07.08.2017 ИА Байкал-Daily
- Казань
В первом полугодии 2017 года препараты из писка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) подешевели на 3,2 %, пишет газета " Известия ".
12:18 07.08.2017 TatCenter.ru
- Псков
С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%, свидетельствуют данные агентства DSM Group, с которыми ознакомились «Известия».
13:08 07.08.2017 BusinessPskov.Ru
- Ухта
С начала 2017 года препараты из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) подешевели в России примерно на 3,2%, сообщает газета «Известия» со ссылкой на данные аналитического агентства DSM Group.
12:51 07.08.2017 Ухтинский еженедельник НЭП
- Севастополь
Данные агентства DSM Group свидетельствуют о том, что с начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%.
11:37 07.08.2017 RuInformer.Com
- Казань
Отечественные лекарственные препараты подешевели на 4,7 процента. (Казань, 7 августа, «Татар-информ»).
11:36 07.08.2017 ИА Татар-информ
- Подольск
С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2% Фото:
11:30 07.08.2017 Подольский рабочий
- Волгоград
В России немного снизились цены на жизненно важные лекарства фото: Global Look Press За первое полугодие 2017 года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты в среднем снизились на 3,2%.
11:23 07.08.2017 ИА Волга-Каспий
- Балашиха
В приложении «Яндекс. Здоровье» появился раздел «Лекарства», где можно найти подробные описания препаратов, узнать стоимость, наличие и заказать их в подходящую аптеку.
11:22 07.08.2017 Газета Факт
- Грозный
Мобильное приложение "Яндекс.Здоровье" в коллаборации с фармацевтической компанией "Протек" запустило сервис онлайн-бронирования лекарств.
11:04 07.08.2017 ИА Чечня Сегодня
- Тюмень
В приложении Яндекс.Здоровье появился раздел «Лекарства»: в нём можно найти подробные описания препаратов, узнать их стоимость и наличие и сразу же заказать в подходящую аптеку.
12:19 07.08.2017 Moi-Portal.Ru
 
По теме
Сейчас в список входит 600 лекарственных средств На 0,4 процента снизились в июне розничные и на 0,5 процента оптовые цены на жизненно важные лекарства в России, сообщает  «РГ» .
07.08.2017
В Улан-Удэ впервые пройдут традиционные казачьи игры и состязания - ГТРК Бурятия 22 сентября в парке отдыха им. Д.Ж. Жанаева впервые пройдут городские традиционные казачьи игры и состязания «Забайкальские шермиции», посвященные празднованию Рождества Пресвятой Богородицы.
20.09.2018
 
 
 
Районы республики занесло снегом - ТК Тивиком Разбушевалась стихия в разных частях Бурятии, есть погибшие Деревья лежат и это еще не самые страшные последствия стихии.
20.09.2018
В Бурятии растёт преступность - ГТРК Бурятия За прошедшие восемь месяцев в республике зарегистрировано больше 16 тысяч правонарушений, что на 7% больше, чем в аналогичном периоде прошлого года.
20.09.2018 ГТРК Бурятия
Арсенал мужчина хранил в ограде своего дома В Закаменске в ходе проверки оперативной информации о незаконном хранении оружия сотрудники лицензионно-разрешительного подразделения Росгвардии Бурятии совместно с полицейски
20.09.2018 Газета Номер один
Не по собственному желанию - GazetaRB.Ru Министр культуры уволила директора Бурятского театра оперы и балета Аюну Цыбикдоржиеву Минкульт Бурятии разорвал договор с директором Бурятского государственного академического театра оперы и балета (БГАТОиБ)   Аюной Цыбикдоржиевой,
20.09.2018 GazetaRB.Ru
Программа XXIII Книжного салона - Национальная библиотека Главная книжная ярмарка Бурятии состоится в Национальной библиотеке Республики Бурятия 27 и 28 сентября.
20.09.2018 Национальная библиотека
Спорт и бизнес - ТК Тивиком Чиновники Минспорта России прилетели в Бурятию посмотреть, насколько близки или далеки спорт с экономикой в нашей республике и на какие спортивные объекты всё-таки планируют тратить деньги наши власти Большие чиновники
20.09.2018 ТК Тивиком
В парке имени Жанаева пройдут первые городские казачьи игры - ТК Тивиком Мастерство фехтования на боевых шашках и пиках, рубка полосы мишеней и народная поясная борьба Два реестровых казачьих общества Улан-Удэ "Верхнеудинская станица" и "Удинский острог" тщательно готовятся к играм.
20.09.2018 ТК Тивиком
На ул. Кирова будут ремонтировать теплотрассу С 19 по 24 сентября в связи с проведением аварийных работ по ремонту теплотрассы на проезжей части автодороги по ул.
18.09.2018 Газета Номер один
Принять участие в массовом забеге решили сотни человек Всероссийский день бега прошел вчера на Верхней Березовке.
16.09.2018 Газета Номер один
Людмила Воронцова получила звание Лучшего боксера Международного турнира В Гливице (Польша) завершились финальные поединки XIII Международного турнира по боксу среди женщин, в котором приняли участие спортсменки из 21 страны.
17.09.2018 Газета Номер один
Полная картина - GazetaRB.Ru Депутаты Народного хурала распределили все оплачиваемые должности в новом созыве парламента Как уже сообщалось ранее, депутаты нового созыва уже выбрали  спикером Владимира Павлова,
20.09.2018 GazetaRB.Ru
В Улан-Удэ горели два дома - ВостокТелеИнформ Отзывы проверяются модератором, пишите культурно Другие новости 20 Сентября 2018 г. В Бурятии за сутки двое человек погибли в ДТП Два человека погибли в ДТП на трассах Бурятии за минувшие сутки.
20.09.2018 ВостокТелеИнформ
Прокуратура вынесла представление зампреду правительства  по соцразвитию из-за очередей в детские сады Прокуратура Бурятии проанализировала результаты рассмотрения поступивших обращений граждан о нарушении прав их дет
20.09.2018 GazetaRB.Ru
«Тивиком» переходит на вещание в формате высокой четкости Известный и многими любимый бурятский телеканал «Тивиком» всегда первопроходец.
20.09.2018 Газета Номер один
Ведомство посчитало "нецелесообразным" передачу полномочий по очистке Байкала на федеральный уровень Минприроды РФ считает нецелесообразным перевод очистки Байкала с регионального уровня на федеральный и также считает
19.09.2018 GazetaRB.Ru
Полная картина - GazetaRB.Ru Депутаты Народного хурала распределили все оплачиваемые должности в новом созыве парламента Как уже сообщалось ранее, депутаты нового созыва уже выбрали  спикером Владимира Павлова,
20.09.2018 GazetaRB.Ru
В Улан-Удэ горели два дома - ВостокТелеИнформ Отзывы проверяются модератором, пишите культурно Другие новости 20 Сентября 2018 г. В Бурятии за сутки двое человек погибли в ДТП Два человека погибли в ДТП на трассах Бурятии за минувшие сутки.
20.09.2018 ВостокТелеИнформ