Новые лекарства в аптеках будут появляться быстрее

Минздрав предлагает отменить сертификацию каждой партии продукции

В конце этого года должен измениться порядок появления на прилавках аптек новых лекарств. Минздрав подготовил законопроект, упрощающий выпуск в гражданский оборот лекарственных препаратов, сообщает « РГ ».

Сейчас документ проходит общественное обсуждение, принять его планируется до конца года.

Прежде чем новый препарат дойдёт до потребителя, он должен пройти массу всевозможных процедур и проверок. Начинается всё с лабораторных и клинических исследований.

- Если речь идёт о выпуске на рынок аналогов уже существующих лекарственных средств, то лабораторные (на животных) и клинические (на пациентах) исследования занимают в среднем год-полтора. Если же разработка принципиально новая, то тогда исследования длятся годами: в среднем пять-шесть лет,- рассказал глава маркетинговой компании DSM Group Сергей Шуляк.

При этом если речь идёт об иностранных разработках, то в России необходимо проводить повторные исследования. Результаты зарубежных минздрав не признает. Когда все исследования завершены, то компания-разработчик лекарства должна предоставить документы на получение декларации о соответствии препарата стандартам качества.

После предоставления документов на получение декларации о соответствии препарата стандартам качества на каждую партию получают сертификат соответствия. Его выдают аккредитованные лаборатории.

Минздрав предлагает отменить сертификацию каждой партии продукции, считая это избыточным административным барьером, на прохождение которого уходит и время, и деньги разработчиков, что в результате сказывается на конечной стоимости лекарств.

- Ответственность за качество вводимых в гражданский оборот лекарственных препаратов несут производители лекарственных средств и организации, осуществляющие ввоз фармпрепаратов в страну, - добавляют в Росздравнадзоре.

В ведомстве уточняют, что вместо сертификации партий появится контроль качества трёх впервые ввозимых и трёх впервые производимых серий лекарственных препаратов в государственных лабораториях. Как гарантия соответствия условий производства нового препарата в промышленном масштабе на конкретной производственной площадке (с подтверждением в системе маркировки лекарственных средств, которая полностью должна заработать с 1 января 2019 года).

С 1 июня начался эксперимент по маркировке лекарственных средств. Участие в нём на первом этапе добровольное, сейчас в него уже включились 13 крупнейших производителей и дистрибьютеров лекарств, а также аптеки и медицинские организации.

Обязательным условием маркировки лекарственных средств является передача данных в Федеральную налоговую службу. В специальной системе должна учитываться каждая промаркированная упаковка. Это позволяет контролирующим органам проследить весь путь лекарственного препарата - от момента изготовления до момента поступления в продажу или учреждения здравоохранения и вывода из оборота.

Последние новости Бурятии по теме:
Новые лекарства в аптеках будут появляться быстрее

- Пенза
Это можно сделать в приложении «Яндекс. Здоровье», сообщила пресс-служба поисковой сети.
09:32 08.08.2017 Пенза-Взгляд
- Хабаровск
Президент РФ поручил Кабмину РФ внести соответствующие поправки в КоАП РФ Президент РФ  Владимир Путин  поручил Правительству РФ к 15 декабря 2017 года внести в Государственную Думу поправки в Кодекс об административн
12:30 08.08.2017 Единая Россия
- Псков
В приложении «Яндекс.Здоровье» появился сервис бронирования лекарств и доставки его в ближайшую к пользователю аптеку, сообщает ТАСС.
05:48 08.08.2017 Pskov.Region-News.Info
- Чита
Президент РФ поручил Кабмину РФ внести соответствующие поправки в КоАП РФ Президент РФ Владимир Путин поручил Правительству РФ к 15 декабря 2017 года внести в Государственную Думу поправки в Кодекс об административных
10:48 08.08.2017 Единая Россия
- Санкт-Петербург
Он может принимать заказ товаров на сумму выше 500 рублей. Мобильное приложение "Яндекс.Здоровье" вместе с фармацевтической компанией запустило сервис онлайн-бронирования лекарств.
23:11 07.08.2017 Санкт-Петербург.ру
- Тула
С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%, свидетельствуют данные агентства DSM Group, с которыми ознакомились «Известия».
22:54 07.08.2017 ИА Тульские новости
- Псков
В сервисе консультаций с врачами «Яндекс.Здоровье» появился раздел «Лекарства», с помощью которого можно изучить описания препаратов и заказать их с доставкой в аптеку.
21:21 07.08.2017 BusinessPskov.Ru
- Мурманск
Президент РФ поручил Кабмину РФ внести соответствующие поправки в КоАП РФ Президент РФ  Владимир Путин  поручил Правительству РФ к 15 декабря 2017 года внести в Государственную Думу поправки в Кодекс об административн
19:32 07.08.2017 Единая Россия
- Брянск
Прокуратура Советского района Брянска потребовала выдать необходимое лекарство инвалиду 2 группы.
18:03 07.08.2017 24Tv.Pro
- Воронеж
Источник: tv-gubernia.ru В России с начала 2017 года снизилась стоимость жизненно необходимых лекарственных препаратов, об этом сообщают «Известия» со ссылкой на данные исследования аналитического агентства DSM Group.
17:03 07.08.2017 Slovosti.Ru
- Брянск
Справедливость восстановили после вмешательства прокуратуры В прокуратуру Советского района г. Брянска за помощью обратилась инвалид 2 группы и пожаловалась,
16:42 07.08.2017 БрянскToday.Ru
- Липецк
Президент РФ поручил Кабмину РФ внести соответствующие поправки в КоАП РФ Президент РФ  Владимир Путин  поручил Правительству РФ к 15 декабря 2017 года внести в Государственную Думу поправки в Кодекс об административн
16:32 07.08.2017 Единая Россия
- Казань
  Президент России Владимир Путин поручил правительству до 15 декабря внести в кодекс об административных нарушениях ответственность за полноту и достоверность сведений в контрактах при госзакупках лекарств,
16:01 07.08.2017 Республика Татарстан
- Мурманск
РОССИЯ/ 7 августа/ БИ-ПОРТ – В приложении Яндекс.Здоровье появился раздел «Лекарства»: в нём можно найти подробные описания препаратов, узнать их стоимость и наличие и сразу же заказать в подходящую аптеку.
15:58 07.08.2017 ИА B-Port.Com
- Тамбов
С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%, свидетельствуют данные агентства DSM Group, с которыми ознакомились «Известия».
14:05 07.08.2017 OnlineTambov.Ru
- Петрозаводск
С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%, свидетельствуют данные агентства DSM Group, с которыми ознакомились «Известия».
15:01 07.08.2017 ИА Карелинформ
- Кемерово
В разделе «Лекарства» разместят описание препаратов и их стоимость. Представители компании «Яндекс» рассказали о том, что в приложении «Яндекс.Здоровье» появился новый раздел — «Лекарства».
17:46 07.08.2017 Sibdepo.Ru
- Брянск
Прокуратура через суд потребовала от департамента здравоохранения обеспечить заявительницу необходимыми лекарственными средствами.
13:39 07.08.2017 Брянская улица
- Челябинск
В приложении Яндекс.Здоровье появился раздел «Лекарства»: в нём можно найти подробные описания препаратов, узнать их стоимость и наличие и сразу же заказать в подходящую аптеку.
15:29 07.08.2017 Lentachel.Ru
- Кирово-Чепецк
Стоимость жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) с начала года снизилась на 3,2%.
13:25 07.08.2017 Город Ч.
- Мурманск
РОССИЯ/ 7 августа/ БИ-ПОРТ – С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%,
14:15 07.08.2017 ИА B-Port.Com
- Барнаул
В конце этого года должен измениться порядок появления на прилавках аптек новых лекарств.
15:54 07.08.2017 Barnaul-Altai.Ru
Новые лекарства в аптеках будут появляться быстрее - Улан-Удэ
Минздрав предлагает отменить сертификацию каждой партии продукции В конце этого года должен измениться порядок появления на прилавках аптек новых лекарств.
18:52 07.08.2017 ИА Байкал-Daily
- Улан-Удэ
Сейчас в список входит 600 лекарственных средств На 0,4 процента снизились в июне розничные и на 0,5 процента оптовые цены на жизненно важные лекарства в России, сообщает  «РГ» .
18:51 07.08.2017 ИА Байкал-Daily
- Казань
В первом полугодии 2017 года препараты из писка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) подешевели на 3,2 %, пишет газета " Известия ".
12:18 07.08.2017 TatCenter.ru
- Псков
С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%, свидетельствуют данные агентства DSM Group, с которыми ознакомились «Известия».
13:08 07.08.2017 BusinessPskov.Ru
- Ухта
С начала 2017 года препараты из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) подешевели в России примерно на 3,2%, сообщает газета «Известия» со ссылкой на данные аналитического агентства DSM Group.
12:51 07.08.2017 Ухтинский еженедельник НЭП
- Севастополь
Данные агентства DSM Group свидетельствуют о том, что с начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2%.
11:37 07.08.2017 RuInformer.Com
- Казань
Отечественные лекарственные препараты подешевели на 4,7 процента. (Казань, 7 августа, «Татар-информ»).
11:36 07.08.2017 ИА Татар-информ
- Подольск
С начала года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) упали на 3,2% Фото:
11:30 07.08.2017 Подольский рабочий
- Волгоград
В России немного снизились цены на жизненно важные лекарства фото: Global Look Press За первое полугодие 2017 года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты в среднем снизились на 3,2%.
11:23 07.08.2017 ИА Волга-Каспий
- Балашиха
В приложении «Яндекс. Здоровье» появился раздел «Лекарства», где можно найти подробные описания препаратов, узнать стоимость, наличие и заказать их в подходящую аптеку.
11:22 07.08.2017 Газета Факт
- Грозный
Мобильное приложение "Яндекс.Здоровье" в коллаборации с фармацевтической компанией "Протек" запустило сервис онлайн-бронирования лекарств.
11:04 07.08.2017 ИА Чечня Сегодня
- Тюмень
В приложении Яндекс.Здоровье появился раздел «Лекарства»: в нём можно найти подробные описания препаратов, узнать их стоимость и наличие и сразу же заказать в подходящую аптеку.
12:19 07.08.2017 Moi-Portal.Ru
 
По теме
Сейчас в список входит 600 лекарственных средств На 0,4 процента снизились в июне розничные и на 0,5 процента оптовые цены на жизненно важные лекарства в России, сообщает  «РГ» .
07.08.2017
 
В качестве утешительного «пряника» преподносится программа увеличения продолжительности жизни «80+» Премьер-министр РФ и лидер партии «Единая Россия» Дмитрий Медведев все активнее пополняет багаж «крылатых» фраз россиян.
22.06.2018
 
Инициативные граждане района ждут приезда Алексея Цыденова Письмо с жалобой на мусор в лесу и «чёрных лесорубов» жители Тункинского района Бурятии намерены вручить лично Алексею Цыденову.
22.06.2018
Чиновникам запретят скрывать жалобы на плохую организацию детского оздоровительного отдыха - ГТРК Бурятия После принятия поправок в республиканский закон «Об обеспечении прав детей на отдых и оздоровление» все поступившие от родителей жалобы в адрес стационарных лагерей, школ, а также министерств и ведомств,
21.06.2018
 
Уголовное дело было рассмотрено судом в особом порядке Вынесен первый обвинительный приговор по делу о хищении имущества единственного регионального банка Бурятии –  БайкалБанка.
21.06.2018 Газета Номер один
Уголовное дело было рассмотрено судом в особом порядке Вынесен первый обвинительный приговор по делу о хищении имущества единственного регионального банка Бурятии –  БайкалБанка.
22.06.2018 Газета Номер один
Перед этим парень поругался с ней на танцполе Гусиноозерский городской суд вынес решение по делу молодого человека, который  в августе прошлого года устроил стрельбу в местном кафе «Русь».
21.06.2018 Газета Номер один
Цыденов - супермен из Фейсбука" - GazetaRB.Ru Или как привычка бурятских чиновников к работе в "ручном режиме" чуть не стоила молодому человеку жизни На прошлой неделе в социальных сетях появилась шокирующую новость:
21.06.2018 GazetaRB.Ru
"Деньги нам не нужны" - GazetaRB.Ru Верховный шаман России решил добиваться признания шаманизма пятой официальной конфессией страны  Шаманы России намерены объединиться в единую организацию и добиваться признания шаманизма как религии на государственном
21.06.2018 GazetaRB.Ru
Джида гордится тобой, Людмила - Газета TV Дубль XV-й международный турнир памяти Магомед-Салама Умаханова в г. Каспийск собрал  боксеров из 16 стран  мира.
22.06.2018 Газета TV Дубль
Насыщенный день ожидается в Тункинском районе - ГТРК Бурятия Республиканские сельские спортивные игры в самом разгаре, и сегодня здесь стартуют соревнования среди лучников, определятся лучшие скакуны и жокеи, и абсолютный чемпион по бурятской борьбе.
21.06.2018 ГТРК Бурятия
Награждением чемпионом и красочным концертом с участием бурятского государственного национального театра песни и танца «Байкал» завершился главный праздник нашего района в этом году.
19.06.2018 Газета Аха
Школа танца «Байкал-Идель» из Улан-Удэ завоевала Гран-При на международном фестивале в Сочи - Администрация г.Улан-Удэ Школа танца «Байкал-Идель» из города Улан-Удэ завоевала Гран-При на VII Международном фестивале детского и юношеского творчества «У самого синего моря», который проходил в г. Сочи.
21.06.2018 Администрация г.Улан-Удэ
11 июня состоялось торжественное открытие памятного знака воинам-казакам для увековечения личности гражданина-патриота, способного встать на защиту государственных интересов страны, верного духовным,
22.06.2018 Газета TV Дубль
Республика подводит некоторые итоги безвозмездной выдачи земли Прошел год, как фермеры Бурятии получили право взять в безвозмездное пользование участки муниципальной или государственной земли и начать там работать.
21.06.2018 Газета Номер один
Үнгэрэгшэ долооной эсэстэ аглаг үндэр Аха нютаг­та хонгоодор угсаатанай ээлжээтэ һайндэр боло­жо үнгэрбэ.
20.06.2018 Газета Аха
В связи с проведением планового ремонта АО «Улан-Удэ Энерго» 25 июня с 9:00 до 17:00 будет отключен светофорный объект на улице Иволгинской (остановка «Школа № 44»).
22.06.2018 Администрация г.Улан-Удэ